Iso 13485 Standardı Neleri Kapsamaktadır?

ISO 13485 standardı neleri kapsamaktadır?

► Standard giriş (Prosesler, Diğer standardlara ilişkileri, diğer sistemlerle uyum)

► Iso 13485 Genel Tanımlar

► Iso 13485 Uygulamalar

► Iso 13485 Standardından başka standardlara atıflar

► Iso 13485 Standardı terimleri

► Iso 13485 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Dokümantasyon şartları

► Iso 13485 Yönetimin Sorumluluğu ile ilgili şartlar

» Yönetimin taahhüdü

» Müşteri odaklı olma

» Iso 13485 Kalite politikası oluşturma

» Iso 13485 Planlama

» Iso 13485 ve görev sorumlulukların belirlenmesi

» Iso 13485 yönetimin gözden geçirilmesi

► Iso 13485 Kaynakların Yönetimi

► Ürün gerçekleştirmenin Nasıl olduğu

► Iso 13485 Sistemine göre İzleme ölçme İyileştirme